深圳市思譽企業(yè)管理顧問有限公司(簡稱思譽顧問機構(gòu)，下同)，自公司成立以來，致力于為企業(yè)提供器械注冊認證、 驗廠咨詢、認證咨詢、煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證、高新認定、項目申報等服務于一體的企業(yè)服務。

　　總部設(shè)于深圳，在廣州、東莞、武漢、江浙等全國范圍內(nèi)有多家分支機構(gòu)，擁有完善的服務和覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò)，同時有近百名各類正活躍在全國各地為不同客戶提供一站式企業(yè)服務。

　　思譽顧問機構(gòu)服務項目：

　　煙草生產(chǎn)企業(yè)許可證&技術(shù)評審

　　器械注冊認證項目：

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　　??中國注冊NMPA REGISTRATION ??海外注冊O(shè)VERSEA REGISTRATION

　　??Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類器械注冊辦理 ??? 器械歐盟 CE(MDR、IVDR)

　　??? 器械經(jīng)營、生產(chǎn)許可辦理 ??? 器械美國FDA(列名、510K、PMA)

　　??? 器械注冊人、研發(fā)生產(chǎn)外包 ??? 加拿大CMDCAS、ISO13485認證

　　??? 器械檢驗檢測、管理軟件服務 ??? CGMP、FDA QSR820體系

　　??? 器械GMP、模擬飛檢服務 ??? 器械文件翻譯服務

　　??? 器械法律法規(guī)年度顧問服務 ??? 器械進口注冊代理服務

　　??? 器械評價、培訓服務 ??? 器械文獻撰寫、發(fā)表服務

　　??? 器械人力資源服務

　　認證咨詢服務：

　　SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等體系咨詢以及各類客戶驗廠咨詢、企業(yè)管理培訓。

　　驗廠咨詢服務：

　　目前驗廠事業(yè)部提供咨詢服務主要包括：RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃爾瑪驗廠、驗廠、華為驗廠、oppo驗廠、亞馬遜驗廠、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客戶驗廠